Zerinol Gola Spray - 20 ml

Spray per il dolore acuto della Gola Zerinol

Cos'è Zerinol Gola Spray:

Zerinol Gola Spray è un farmaco di automedicazione utile nel trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola.

Cosa contiene Zerinol Gola Spray:

Principio attivo: Ambroxolo cloridrato.
Eccipienti: Acido citrico monoidrato; sodio fosfato dibasico diidrato; polisorbato 20; sucralosio; aroma rinfrescante (contiene propilenglicole); aroma di Eucalipto-Mentolo (contiene propilenglicole); etanolo; acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento sintomatico del dolore acuto nel mal di gola, per adulti e bambini al di sopra dei 12 anni di età.

Posologia:

Adulti e bambini sopra i 12 anni: una dose da 10 mg (4 erogazioni), da nebulizzare nella gola, fino a 6 volte al giorno.
La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di farmaco non può essere usata per più di 3 giorni. In caso di persistenza dei sintomi o di febbre alta, il paziente deve consultare un medico.
Popolazione pediatrica: il prodotto non deve essere usato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.
Modo di somministrazione: per mucosa orale.
Prima dell'uso, è necessario azionare 5 volte la pompa fino ad ottenere il rilascio di una nebulizzazione uniforme. In caso di non utilizzo dello spray per un periodo di tempo prolungato, è necessario azionare una volta la pompa prima di utilizzare nuovamente il medicinale.
Per effettuare un'erogazione, è necessario tenere il flacone spray in posizione verticale con l'erogatore rivolto verso la gola e, contemporaneamente, premere fino in fondo la sommità della pompa.

Controindicazioni:

Ipersensibilità al principio attivo (ambroxolo) o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati.

Avvertenze:

La soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di farmaco non può essere usata per più di 3 giorni. Se i sintomi peggiorano o persistono dopo 3 giorni o se il paziente ha la febbre alta, si deve consultare un medico.
Sono stati segnalati casi di reazioni cutanee gravi quali eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson (SJS)/necrolisi epidermica tossica (TEN) e pustolosi esantematica acuta generalizzata (AGEP) associati alla somministrazione di ambroxolo cloridrato. Se sono presenti sintomi o segni di rash cutaneo progressivo (talvolta asso ciato a vesciche o lesioni della mucosa), il trattamento con ambroxolo cloridrato deve essere interrotto immediatamente e deve essere consultato un medico.
Episodi di dispnea si possono verificare in un contesto di malattia latente come per esempio la gola gonfia. Anche reazioni allergiche locali possono essere causa di dispnea.
Le proprietà anestetiche locali di ambroxolo possono contribuire ad alterare la percezione sensoriale a livello dello spazio faringeo.
Il farmaco spray per mucosa orale, soluzione non è adatta per il trattamento delle ulcere del cavo orale. In questi casi rivolgersi al medico.
In caso di funzionalità renale compromessa o di grave epatopatia, la soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di farmaco può essere usata solo dopo aver consultato il medico. Come per ogni medicinale con metabolismo epatico seguito da eliminazione renale, in caso di insufficienza renale grave, può verificarsi l'accumulo di metaboliti di ambroxolo nel fegato. Questo medicinale contiene piccole quantità di etanolo (alcool), inferiori a 100 mg per dose (4 erogazioni).
Questo medicinale contiene propilenglicole, che può provocare irritazione cutanea e delle mucose.
Popolazione pediatrica: il medicinale non deve essere usato in bambini di età inferiore a 12 anni. 

Effetti indesiderati:

Frequenza stimata sulla base dei dati clinici disponibili: molto comune (>= 1/10) comune(>= 1/100 a < 1/10) non comune (>= 1/1.000 a < 1/100 ) raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000) molto raro (< 1/10.000) non nota. Questa reazione avversa è stata osservata nell'esperienza post-marketing. Con certezza del 95%, la categoria di frequenza non è maggiore rispetto a non comune (3/1226), ma potrebbe essere inferiore. Non è possibile effettuare una stima precisa della frequenza, poichè la reazione avversa al farmaco non si è verificata in un database di studi clinici composto da 1226 pazienti.
Disturbi del sistema immunitario. Raro: reazioni di ipersensibilità; non nota: reazioni anafilattiche, tra cui shock anafilattico, angioedema e prurito.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Raro: rash, orticaria; non nota: reazioni avverse cutanee gravi (tra cui eritema multiforme, sindrome di Stevens-John son/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata). Come generalmente si osserva per le allergie, la gravità de lle reazioni allergiche può aumentare se il paziente assume nuovamente la stessa sostanza.
Patologie del sistema nervoso. Comune: disgeusia (p.es. gusto alterato).
Disturbi gastrointestinali e patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Comune: ipoestesia del cavo orale e della faringe, nausea; non comune: dolore dei quadranti superiori dell'addome, dispepsia, secchezza della bocca; raro: diarrea, gola secca; non nota: vomito.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Interazioni:

Non è stata osservata alcuna interazione sfavorevole clinicamente rilevante con altri farmaci.

Gravidanza e allattamento:

Ambroxolo cloridrato attraversa la barriera placentare. Studi preclinici non hanno dimostrato alcun effetto nocivo diretto o indiretto sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sul parto o sulla crescita postnatale. Una vasta esperienza clinica dopo la ventottesima settimana di gravidanza non ha evidenziato la comparsa di effetti dannosi sul feto. Nonostante ciò, devono essere adottate le normali precauzioni sull'uso di medicinali in gravidanza. Specialmente durante il primo trimestre l'assunzione della soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di farmaco non è consigliata.
Ambroxolo cloridrato viene escreto nel latte materno. Anche se non sono attesi effetti indesiderati sui lattanti, l'uso della soluzione spray per mucosa orale da 2,5 mg/erogazione di medicinale non è consigliato durante l'allattamento.Studi preclinici non indicano effetti nocivi diretti o indiretti riguardanti la fertilità.

Formato:

Flacone da 20 ml con erogatore spray.