Fluifort - 12 bustine

Fluifort 1,35 g polvere per soluzione orale

Categoria farmacoterapeutica

Preparati per la tosse e le malattie da raffreddamento; espettoranti escluse le associazioni con sedativi della tosse, mucolitici.

Principi attivi

Ogni bustina contiene: principio attivo: carbocisteina sale di lisinamonoidrato pari a 1,35 g di carbocisteina sale di lisina. eccipienti con effetti noti: saccarosio, aspartame. per l'elenco completo degli eccipienti, vedere il paragrafo 6.1.

Eccipienti

Saccarosio, aspartame, silice colloidale, aroma mentolo, aroma eucalipto, aroma miele, caramello, curcumina.

Indicazioni

Mucolitico e fluidificante nelle affezioni dell'apparato respiratorio acute e croniche.

Controindicazioni/eff.secondari

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; ulcera gastroduodenale; gravidanza e allattamento.

Posologia

Posologia: adulti e adolescenti sopra i 15 anni: una bustina 2-3 volte al giorno o secondo prescrizione medica. in considerazione delle caratteristiche farmacocinetiche e dell'elevata tollerabilità, la posologia raccomandata puo' essere mantenuta anche in pazienti con insufficienza renale ed epatica. modo di somministrazione: solo per uso orale. sciogliere il contenuto della busta secondo le istruzioni indicate nel paragrafo 6.6. il farmaco può essere assunto a stomaco pieno o vuoto. durata della terapia: carbocisteina sale di lisina monoidrato può essere impiegata anche per periodi prolungati. tuttavia, se dopo 2 settimane di trattamento i sintomi non si risolvono, si consiglia di consultare un medico.

Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Avvertenze

Pazienti con grave insufficienza respiratoria, asmatici e pazienti debilitati: si raccomanda di prendere specifiche precauzioni in pazienti con grave insufficienza respiratoria, in pazienti con asma e con una storia di broncospasmo, nonché in pazienti debilitati. l'uso della carbocisteina provoca una diminuzione della viscosità del muco e un aumento della rimozione del muco, sia attraverso l'attività ciliare dell'epitelio, sia attraverso il riflesso della tosse. pertanto, e' previsto un aumento della tosse e dell'espettorato. l'uso di medicinali antitussivi inibisce il riflesso della tosse e aumenta il rischio di ostruzione delle vie aeree, a causa di un aumento dell'accumulo di muco nelle vie respiratorie. l'uso concomitante di questo medicinale con medicinali sedativi della tosse e/o medicinali che inibiscono la secrezione bronchiale (ad es. medicinali anti-muscarinici) non è raccomandato. sanguinamento gastrointestinale: sono stati riportati casi di sanguinamento gastrointestinale con l'uso di carbocisteina. si raccomanda cautela negli anziani, nei pazienti con una storia di ulcere gastroduodenali o nei pazienti che assumono farmaci concomitanti noti per aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale. in caso di sanguinamento gastrointestinale, il paziente deve interrompere il trattamento concarbocisteina. non sono noti fenomeni di tolleranza o dipendenza. i pazienti affetti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio, malassorbimento di glucosio-galattosio o insufficienza di saccarasi-isomaltasi non devono assumere questo medicinale. fluifort 1,35 g polvere per soluzione orale contiene 2,027 g di saccarosio per dose. questo deve essere preso in considerazione nei pazienti con diabete mellito. fluifort 1,35 g polvere per soluzione orale contiene una fonte di fenilalanina che può essere dannosa per i pazienti affetti da fenilchetonuria. fluifort 1,35 g polvere per soluzione orale non contiene glutine; pertanto il medicinale può essere somministrato ai pazienti affetti da celiachia.

Interazioni

In studi clinici controllati non sono state evidenziate interazioni con i farmaci impiegati più comunemente nel trattamento delle affezioni delle vie aeree superiori e inferiori né con alimenti e con test di laboratorio.

Effetti indesiderati

Gli effetti indesiderati sono descritti secondo la classificazione per sistemi e organi secondo meddra e sulla base della frequenza stimata dall'esperienza post-marketing. le frequenze sono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (da >=1/100 a <1/10); non comune: (da >=1/1.000 a <1/100); raro (da >=1/10.000 a <1/1000); molto raro (<1/10.000); non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dati disponibili). patologie della cute, del tessuto sottocutaneo. non nota: rash cutaneo, orticaria, eritema, esantema, esantema/eritema bolloso, prurito, angioedema, dermatite, sindrome di stevens-johnson, dermatite bollosa, eritema multiforme, eruzione cutanea tossica. patologie gastrointestinali. non nota: dolore addominale, nausea, vomito, diarrea, sanguinamento gastrointestinale. patologie del sistema nervoso. non nota: vertigine. patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. non nota: dispnea. patologie vascolari. non nota: rossore. segnalazione delle reazioni avverse sospette. la segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Gravidanza e allattamento

Sebbene il principio attivo non risulti né teratogeno né mutageno e non abbia mostrato effetti negativi sulla funzione riproduttiva negli animali, fluifort non deve essere somministrato in gravidanza (si veda il paragrafo 4.3). poiché non sono disponibili dati relativi al passaggio di carbocisteina sale di lisina monoidrato nel latte materno, l'uso durante l'allattamento è controindicato (si veda il paragrafo 4.3).