Miotens Contratture e Dolore 0,25% Schiuma Cutanea - 30ml

Miotens Contratture e Dolore 0,25% Schiuma Cutanea - Bugiardino

Cos'è Miotens:

Miotens Contratture e Dolore 0.25% è una schiuma cutanea utile per il trattamento di Lombo-sciatalgie (mal di schiena), nevralgie cervico-brachiali (dolore e contrattura a carico di collo, spalla e arti superiori), torcicolli ostinati, sindromi dolorose post-traumatiche e postoperatorie.

Posologia:

Applicare un quantitativo di schiuma in base alle dimensioni dell’area che deve essere trattata 2-3 volte al giorno. Il trattamento può essere associato alle terapie fisico-riabilitative.

Cosa contiene Miotens:

100 ml, come soluzione, contengono:
principio attivo: tiocolchicoside 0.25 g

eccipienti: glicole propilenico

Istruzioni per l'uso:

Agitare prima dell’uso e premere il dispenser tenendo capovolto il contenitore.

Conservazione:

Conservare al riparo dal calore. Contiene propellente infiammabile. Non esporre a temperature superiori a 50°C.

Avvertenze:

La posologia va opportunamente ridotta in caso di comparsa di effetti collaterali. L'uso, specie se prolungato, dei prodotti per uso topico può dare origine a fenomeni di sensibilizzazione. Se si verificassero, è necessario interrompere il trattamento ed istituire una terapia idonea. Miotens contiene glicole propilenico: può causare irritazione cutanea.

Controindicazioni:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Paralisi flaccida, ipotonie muscolari.

Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione:

Nessuna nota.

Gravidanza e allattamento:

Benchè negli studi animali non sia stato osservato un effetto teratogeno se non quando tiocolchicoside è stato somministrato a dosi molto superiori a quelle raccomandate nella terapia umana (più di 10 volte la dose terapeutica) a scopo precauzionale l’impiego del prodotto è controindicato in corso di gravidanza. Poiché il farmaco passa nel latte materno, ne è sconsigliato l’impiego durante l’allattamento.

Effetti sulla capacità di guidare e sull'uso di macchine:

Sebbene dopo la somministrazione di Miotens Contratture e Dolore la comparsa di sonnolenza sia da considerarsi una evenienza molto rara, è comunque necessario tenere conto di questa possibilità.

Effetti indesiderati:

Sono riportati casi di rash ed eritemi cutanei.

Sovradosaggio:

Non sono noti o sono stati riportati in letteratura casi di sovradosaggio.

Proprietà farmacodinamiche:

Categoria farmacoterapeutica: Altri preparati per uso topico per dolori articolari e muscolari Codice ATC: M02AX10 Il tiocolchicoside è un derivato semisintetico solforato del colchicoside, glicoside naturale del colchico, dotato di attività miorilassante e privo di effetti curarosimili. Alcuni lavori hanno evidenziato una attività selettiva di tipo agonista sui recettori GABA-ergici e glicinergici. Tali azioni possono spiegare l’effetto del tiocolchicoside sia nelle contratture di tipo riflesso, reumatiche e traumatiche, che in quelle spastiche di origine centrale. Il tiocolchicoside non altera la motilità volontaria, né interferisce con i muscoli respiratori. Risulta infine privo di effetti sul sistema cardiovascolare.

Proprietà farmacocinetiche:

L’effetto miorilassante compare mediamente dopo 1-2 ore dopo somministrazione per os e 30-40 minuti dopo somministrazione intramuscolare. La biodisponibilità è del 25% per via orale e del 75% per via intramuscolare. L'emivita plasmatica media è di 4,5 ore. Non sono stati osservati fenomeni di accumulo dopo somministrazione ripetuta di 8 mg/die per 7 giorni. Il tiocolchicoside viene estensivamente metabolizzato nel plasma. Mediamente viene escreto nelle urine l’8 e il 20% di una singola dose somministrata rispettivamente per os e i.m. Schiuma cutanea: non pertinente.

Dati preclinici di sicurezza:

Gli studi di tossicità cronica nel ratto (per os e s.c.) e nel cane (per os) non hanno evidenziato sintomi di tossicità a carico dei singoli organi né modificazioni significative di tutti i parametri esaminati. Ugualmente ben tollerata è risultata la somministrazione subacuta e cronica di tiocolchicoside nel ratto e nel coniglio per via epicutanea. Gli studi di teratogenesi sono risultati negativi a dosi < 3 mg/kg/die. Gli studi di mutagenesi sono negativi.

Lista degli eccipienti:

Polisorbato 80, glicole propilenico, alcool etilico, glicole propilenico dipelargonato, alcool benzilico, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato dibasico dodecaidrato, lavanda Nerolene, acqua depurata Propellente: miscela di propano-butano (propano/n- butano/iso-butano 52/25/23).

Incompatibilità:

Nessuna nota.

Periodo di validità:

2 anni. La data di scadenza indicata si riferisce al prodotto in confezionamento integro e correttamente conservato.

Natura e capacità del contenitore:

Il medicinale è contenuto in un contenitore sotto pressione di alluminio.

Precauzione particolari per lo smaltimento:

Nessuna istruzione particolare.

Formato:

Contenitore sotto pressione da 30ml