Lipovisc Gel Oftalmico - Tubo 10 g

Lipovisc Gel Oftalmico 2mg/g Carbomer - Bugiardino

Cos'è Lipovisc Gel Oftalmico:

Lipovisc Gel Oftalmico è un farmaco da banco utile per il trattamento della sindrome dell'occhio secco.

Cosa contiene Lipovisc Gel Oftalmico:

Principi attivi: Ogni grammo di gel oftalmico contiene 2 mg di carbomer. Eccipienti: Cetrimide, conservante sorbitolo, trigliceridi a catena media, sodio idrossido (per la correzione del pH), acqua per preparazioni iniettabili.

Indicazioni terapeutiche:

Trattamento sintomatico della sindrome dell'occhio secco.

Controindicazioni:

Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

Posologia:

La terapia dei disturbi da occhio secco necessita di un regime di dosaggio individuale. In base alla gravità ed all'intensità dei sintomi, instillare una goccia nel sacco congiuntivale 3-5 volte al giorno ed approssimativamente circa 30 minuti prima di coricarsi (per evitare palpebre appiccicose). Bambini e adolescenti fino a 18 anni. Nei bambini e negli adolescenti la sicurezza e l'efficacia, alla posologia raccomandata per gli adulti, sono state stabilite sulla base dell'esperienza clinica, ma non sono disponibili studi clinici. Modo di somministrazione. Uso oftalmico. Per il trattamento della cheratocongiuntivite secca generalmente si deve consultare un oculista dato che, di solito, la terapia risulta essere a lungo termine o cronica. Una goccia di dimensioni adeguate si ottiene mantenendo il tubo in posizione verticale sopra l'occhio durante l'instillazione.

Conservazione:

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C.

Avvertenze:

Le lenti a contatto devono essere rimosse prima della somministrazione e possono essere applicate nuovamente 30 minuti dopo l'instillazione del gel. Il farmaco può prolungare il tempo di contatto di farmaci oftalmici applicati per via topica. Eventuali farmaci oftalmici utilizzati in concomitanza con il presente prodotto devono essere somministrati 15 minuti prima dell'instillazione del gel. Se i sintomi di secchezza dell'occhio persistono o peggiorano, il trattamento deve essere interrotto e si deve consultare un oculista.

Interazioni:

Non sono stati effettuati studi di interazione.

Effetti indesiderati:

Le reazioni avverse sono state classificate in termini di frequenza, usando la seguente convenzione: Molto comune (>= 1/10); Comune (da >=1/1 00 a <1/10) Non comune (da >=1/1.000 a <1/100) Rara (da >=1/10.000 a < 1/1.000) Molto rara (<1/10.000) Non nota (La frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili). Patologie oculari. Molto rara (<1/10.000): bruciore agli occhi, arrossamento degli occhi, eczema palpebrale, sensazione di corpo estraneo negli occhi, congiuntivite papillare gigante, prurito agli occhi, sensazione di occhi appiccicosi, cheratite puntata superficiale, lacrimazione eccessiva, visione offuscata. Queste reazioni possono verificarsi a causa del conservante utilizzato (cetrimide) oppure come effetto dell'intolleranza ad uno degli altri componenti. Può verificarsi un offuscamento della vista dopo l'instillazione del gel a causa della sua elevata viscosità. Negli studi clinici condotti con Lipovisc si è verificato un solo caso non-seri o di reazione avversa topica oculare (bruciore agli occhi). Popolazione pediatrica. Non sono stati segnalati dati particolari. Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione.

Gravidanza e allattamento:

Non sono stati effettuati studi. Non sono disponibili dati riguardanti l'uso del carbomer in donne in gravidanza. Gli studi condotti sugli animali non indicano una diretta tossicità sulla funzione riproduttiva. Tuttavia, per precauzione, è preferibile evitare l'uso durante la gravidanza. Non è noto se il carbomer o i suoi metaboliti siano escreto nel latte materno. Il rischio per i neonati/infanti non può essere escluso. Deve essere presa la decisione se interrompere l'allattamento o interrompere la terapia/astenersi dalla terapia tenendo in considerazione il beneficio dell'allattamento per il bambino e il beneficio della terapia per la donna. Non sono stati effettuati studi sulla fertilità.

Formato:

Tubo da 10 g.