Cycloviran Labiale 5% Crema - 2 g

Cycloviran Labiale 5% Aciclovir Crema - Bugiardino

Cos'è Cycloviran Labiale 5% Crema:

Cycloviran Labiale 5% Crema è un farmaco da banco indicata nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex labbra.

Cosa contiene Cycloviran Labiale 5% Crema:

Principio attivo: Aciclovir.
Eccipienti: Glicole propilenico, vaselina bianca, alcool cetostearilico, paraffina liquida, arlacel 165, polossamero 407, dimeticone 20, sodio laurilsolfato, acqua depurata.

Indicazioni terapeutiche:

Medicinale indicato nel trattamento delle infezioni da virus herpes simplex labbra (herpes labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti al di sopra dei 12 anni.

Controindicazioni:

Ipersensibilità al principio attivo, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti; bambini di età inferiore a 12 anni.

Posologia:

Adulti e adolescenti al di sopra dei 12 anni: applicazione di 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, omettendo l'applicazione notturna.
Il medicinale deve essere applicato sulle lesioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il più precocemente possibile dopo l'inizio dell'infezione.
E' particolarmente importante iniziare il tratta mento di episodi ricorrenti durante la fase dei prodromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento può anche essere iniziato durante le fasi più tardive (papule o vescicole).
Il trattamento deve continuare per almeno 4 giorni e fino a un massimo di 10 se non si è avuta guarigione.
I pazienti devono lavare le mani prima e dopo l'applicazione della crema ed evitare di sfregare inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione.
La sicurezza e l'efficacia di del prodotto non sono state studiate in pazienti con età inferiore ai 12 anni.

Conservazione:

Non conservare a temperatura superiore ai 25 gradi C, non refrigerare.

Avvertenze:

Il medicinale deve essere impiegato solamente per l'herpes labiale presente sulle labbra.
Il prodotto non è per uso oftalmico, nè è consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca, del naso o della vagina poichè potrebbe essere irritante.
Il prodotto non deve essere usato nel trattamento dell'herpes genitale.
Si deve porre particolare attenzione per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
L'uso specie se prolungato del prodotto può dare luogo a fenomeni di sensibilizzazione, ove ciò accada occorre interrompere il trattamento.
Non sono segnalati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
Nei pazienti gravemente immunocompromessi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo) dovrebbe essere considerata la somministrazione di aciclovir nelle formulazioni orali.
Si dovrebbe racco mandare che tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsiasi infezione.
Il farmaco contiene glicole propilenico, alcool cetostearilico.
Può causare reazioni cutanee (ad esempio dermatiti da contatto).

Interazioni:

Non si devono applicare altri tipi di prodotti dermatologici (come cosmetici, creme protettive solari, burro di cacao) o farmaci che trattano l'herpes contemporaneamente al medicinale.

Effetti indesiderati:

La seguente convenzione è stata impiegata per la classificazione degli effetti indesiderati in termine di frequenza: molto comune (>= 1/10) , comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro (>=1/1 0.000, <1/1.000), molto raro (<1/10.000), non nota.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione di del prodotto, moderata secchezza e desquamazione della pelle, prurito; raro: eritema, dermatite da contatto dopo l'applicazione.
Dove erano condotti test di sensibilità, veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di reattivi erano i componenti della crema base piuttosto che l'aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: reazioni di ipersensibità immediata che includono angioedema ed orticaria.
La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefici o/rischio del medicinale.

Gravidanza e allattamento:

Non sono disponibili dati relativi alla fertilità nella donna.
L'aciclovir in crema non ha dimostrato di avere effetto sul numero, la morfologia e la motilità degli spermatozoi nell'uomo.
Si dovrebbe considerare l'uso del medicinale solo qualora i potenziali benefici superino la possibilità di rischi non noti tuttavia, l'esposizione ad aciclovir a seguito dell'applicazione topica di aciclovir crema è molto bassa.
Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la commercializzazione, ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle donne esposte alle varie formulazioni di aciclovir.
Tali osservazioni non hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti all'aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna particolarità o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.
Allattamento
Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione sistemica.
Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impiego del medicinale nella madre, dovrebbe essere insignificante.

Formato:

Tubo da 2 g.